Perjeta 420mg/14mL

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    Descrição:

  • Fabricante: Roche
  • Registro MS: 1010006570014
  • Principio ativo: Pertuzumabe
  • Conservação: Refrigerado
Atenção: produto refrigerado

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1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Câncer de Mama Metastático
Perjeta®
está indicado, em combinação com Herceptin®(trastuzumabe) e docetaxel, para pacientes com câncer demama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não operável, que não tenham recebido tratamento anterior com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática.
Tratamento Neoadjuvante de Câncer de Mama Perjeta® está indicado, em combinação com Herceptin®(trastuzumabe) e quimioterapia*, para o tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2 cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo) como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial (vide item 6. COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Perjeta® contém um anticorpo monoclonal recombinante humanizado direcionado contra a proteína HER2 da célula de
câncer, fazendo com que ela pare de se multiplicar e se autodestrua. Além disso, Perjeta® age na toxicidade celular através de determinados anticorpos do organismo. Perjeta® é capaz de inibir sozinho a multiplicação de células tumorais humanas, no entanto, a associação com outros medicamentos, como Herceptin® (trastuzumabe) aumenta essa propriedade.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Perjeta®é contraindicado a pacientes com alergia conhecida ao pertuzumabe ou a qualquer outro excipiente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Medicamentos que bloqueiam a atividade de HER2, incluindo Perjeta® , podem reduzir a fração de ejeção do ventrículo
esquerdo, ou seja, podem diminuir a capacidade que o coração tem de bombear sangue para o organismo. Nos estudos
clínicos, não foi observada uma redução a ponto de provocar sintomas quando Perjeta® foi usado em combinação com
Herceptin® (trastuzumabe) e docetaxel, em comparação com o uso de placebo associado aos mesmos medicamentos. No
entanto, pacientes que receberam radioterapia no tórax ou terapia prévia com antraciclinas tiveram maior risco para
desenvolver sintomas cardíacos. O seu médico precisará solicitar a avaliação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo
antes do início do tratamento e depois a cada três meses aproximadamente, para verificar se você pode receber
Perjeta®.

2 A indicação de Perjeta® em combinação com Herceptin®(trastuzumabe) e quimioterapia, para o tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer, foi baseada em demonstração de uma melhoria na taxa de resposta patológica completa (pCR). Não estão disponíveis dados demonstrando melhora na sobrevida livre de eventos ou sobrevida global.
Perjeta® está associado a reações durante a infusão e reações de hipersensibilidade (reações alérgicas) ou anafilaxia
(alergia grave que pode levar ao choque e à dificuldade de respiração). Por isso, a aplicação deve ser feita em um local
onde você possa ficar em observação entre 30 minutos e uma hora.
Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Perjeta® deve ser evitado durante a gravidez e lactação. Os estudos em animais demonstraram que ele provocou
oligoidrâmnio (diminuição do líquido dentro do útero durante a fase de formação dos órgãos) em macacas prenhas,
acompanhada de retardo no desenvolvimento dos rins do feto e até óbito do embrião ou feto. Consequentemente,
Perjeta®só pode ser administrado a mulheres com possibilidade de engravidar que estejam usando métodos
anticoncepcionais adequados durante o tratamento e até 7 meses depois da última dose. Se um paciente do sexo
masculino estiver recebendo Perjeta®e sua parceira tiver possibilidade de engravidar, ela também deve usar medidas
para evitar a gravidez durante o tratamento do parceiro e até 7 meses depois da última dose.
Os anticorpos humanos em geral passam para o leite materno. Como Perjeta®é um anticorpo, existe a possibilidade de
que ele passe para o leite materno, e não se sabe quais são os riscos para a criança amamentada com esse leite. Por isso,
é preciso optar entre manter o aleitamento ou receber o medicamento.
Antes de iniciar o tratamento com Perjeta® , seu médico solicitará exames para verificar ocorrência de gravidez.
Se você engravidar durante o uso de Perjeta® , um acompanhamento médico cuidadoso deve ser realizado quanto à
ocorrência de oligoidrâmnio (pouco líquido amniótico).
Interações medicamentosas
Não foi demonstrada interação entre Perjeta®e outros medicamentos usados no tratamento do câncer de mama, como
Herceptin®(trastuzumabe) e docetaxel. Não há estudos com outros tipos de medicamentos. Sempre avise a seu médico
se estiver tomando qualquer medicamento além dos que foram prescritos por ele, mesmo que sejam à base de ervas
(fitoterápicos), homeopáticos ou terapias naturais.

"AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. ESSE PRODUTO É UM MEDICAMENTO E SEU USO INDEVIDO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE SEMPRE A AJUDA DE UM MÉDICO OU FARMACÊUTICO. LEIA A BULA."